Agrément sanitaire et déclaration de manipulation de denrées animales
Vérifié le 09/08/2023 - Direction de l'information légale et administrative (Première ministre)
Votre établissement produit, manipule ou transforme des denrées d'origine animale destinées à la consommation humaine. Si elles sont remises ou vendues directement au consommateur, vous devez effectuer une déclaration. Si vous les vendez à d'autres professionnels, vous devez demander un agrément.
Vente aux consommateurs
Vente aux professionnels
Activité concernée
Il s'agit de l'activité de tout exploitant d'un établissement qui produit, manipule ou entrepose des denrées alimentaires d'origine animale destinées à la consommation humaine.
Les denrées comportant des ingrédients d'origine animale (viandes, produits laitiers, produits de la pêche, œufs, miel) sont aussi concernés.
L'exploitant doit alors effectuer une <span class="expression">déclaration de manipulation</span> (et non une <span class="expression">demande d'agrément</span>).
Établissements concernés
L'établissement est concerné s'il vend directement au <span class="miseenevidence">consommateur final</span>.
Il s'agit des établissements suivants :
Restaurant
Commerce de bouche : boucherie, charcuterie, fromagerie, poissonnerie, traiteur par exemple
Grande distribution alimentaire
Commerçant sur un marché en plein air
Livraison de produits alimentaires ou portage de repas à domicile : traiteur par exemple
Producteur fermier, y compris pour l'activité d'abattage à la ferme de volailles et lagomorphes (lapins et lièvres)
Transporteur d'animaux ou de produits d'origine animale
Associations caritatives de distribution alimentaire (toute distribution gratuite)
La déclaration ne concerne pas les activités suivantes :
Production primaire : élevage d'animaux jusqu'à leur abattage, chasse, production d'œufs jusqu'à leur conditionnement, production de lait à la ferme sans conditionnement
Activités s'exerçant dans le cadre domestique (préparation de repas pour sa famille et ses proches)
Pour une même activité, si un exploitant possède l'agrément sanitaire dans le cadre d'une vente à des professionnels, il n'a pas besoin de faire la déclaration de manipulation dans le cas d'une vente directe au consommateur.
La demande doit être effectuée avant le démarrage de l'activité.
Elle s'effectue soit en ligne soit par courrier postal via un formulaire.
En ligne
Par courrier
Pour effectuer la démarche en ligne, vous devez utiliser le service suivant :
Service en ligne Déclaration en ligne de manipulation de denrées alimentaires d'origine animale
Le producteur de lait cru qui le vend en l'état directement au consommateur final doit effectuer une <span class="miseenevidence">demande d'autorisation</span>.
L’autorisation est délivrée sans limitation de durée, de quantité livrée au consommateur et de distance de mise sur le marché par rapport à l’établissement producteur de lait cru.
Cette demande s'effectue soit en ligne soit par courrier postal via un formulaire.
En ligne
Par courrier
Pour effectuer la demande d'autorisation en ligne, vous devez utiliser le service suivant :
Service en ligne Demande en ligne d'autorisation de production et de mise sur le marché de lait cru
Concerne la production de lait cru produit par des bovinés (vaches ou bufflonnes), des petits ruminants (chèvre ou brebis) et des solipèdes domestiques (juments ou ânesses), et remis en l'état au consommateur final, non destiné à être transformé
Tout établissement qui commercialise auprès d'<span class="miseenevidence">autres professionnels</span> des produits d'<span class="miseenevidence">origine animale</span> doit demander un agrément sanitaire.
Il s'agit de toute entreprise qui prépare, transforme, manipule ou entrepose des produits d'origine animale ou des denrées qui en contiennent (viande, charcuterie, plats cuisinés à base de viande par exemple).
À noter
Les établissements qui vendent directement au consommateur final ne sont pas concernés par l'agrément sanitaire.
Il s'agit des établissements suivants :
Abattoir ou atelier de découpe, sauf pour l'activité d'abattage à la ferme de volailles et lagomorphes (lièvres et lapins)
Fabricant de fromage ou établissement de transformation du lait
Fabricant de viande hachée, de produits à base de viande ou de conserves à base de produits d'origine animale
Navire congélateur et navire usine, y compris un navire cuiseur de crustacés et de mollusques
Marché à la criée ou halle à marée
Marché de gros ou grossiste de produits alimentaires contenant des produits d'origine animale
Conditionneur de produits frais : centre de collecte du lait, centre d'emballage des œufs notamment
Établissement alimentaire qui vend des plats cuisinés à des intermédiaires
À noter
La <a href="https://ambrugeat.fr/mes-demarches/demarche-pour-les-entreprises/?xml=R44767">liste des établissements agréés CE</a> en matière de sécurité sanitaire (qui possèdent cet agrément sanitaire) est consultable en ligne.
L'agrément sanitaire n'est <span class="miseenevidence">pas obligatoire</span> pour les activités suivantes :
<a href="https://ambrugeat.fr/mes-demarches/demarche-pour-les-entreprises/?xml=R65683">Production primaire</a> (culture/élevage) : élevage d'animaux jusqu'à leur abattage, chasse, production de miel, d'œufs jusqu'à leur conditionnement, de lait cru à la ferme sans conditionnement, cueillette d'escargots, par exemple
Transport d'animaux ou de produits d'origine animale
Fabrication de produits composés par assemblage de denrées d'origine végétale (pain, semoule, légumes notamment) et de denrées d'origine animale achetées déjà transformées (jambon, saumon fumé, fromage). Il s'agit par exemple de pizza, quiche, sandwich, paëlla.
Vente au détail ou remise directe aux consommateurs (soumise à l'obligation de <span class="expression">déclaration de manipulation</span> de denrées alimentaires d'origine animale)
Stockage de produits d'origine animale sur le lieu même de production
La demande doit être déposée au moins <span class="miseenevidence">2 mois</span> avant le début de l'activité.
L'agrément sanitaire est délivré par la préfecture à un établissement pour <span class="miseenevidence">une activité donnée</span>.
Si l'entreprise a plusieurs activités différentes, plusieurs agréments doivent être demandés.
L'agrément est accordé après la visite d'un inspecteur des services du ministère chargé de l'agriculture.
Cette visite a pour but de vérifier les locaux, les équipements, le bon fonctionnement du site et l'application du <span class="expression"><span class="miseenevidence">plan de maîtrise sanitaire</span></span> (bonnes pratiques d'hygiène, procédures de retrait/rappel en cas d'alerte sanitaire, système de traçabilité notamment).
À savoir
Le demandeur peut consulter le <a href="https://agriculture.gouv.fr/guides-de-bonnes-pratiques-dhygiene-gbph#section-4" target="_blank">guide des bonnes pratiques d'hygiène (GBPH) relatif à son activité</a>.
Des <span class="miseenevidence">dossiers type de demande</span> d'agrément sont consultables sur le site internet du ministère de l'agriculture, dans la <a href="https://mesdemarches.agriculture.gouv.fr/demarches/entreprise-agroalimentaire-et/demarrer-une-activite/article/demander-l-agrement-sanitaire?id_rubrique=29" target="_blank">rubrique Mes démarches</a> (exemples : atelier laitier fermier, crémier-fromager-affineur, charcutier-traiteur).
La demande s'effectue soit en ligne soit par courrier postal.
En ligne
Par courrier
Pour faire la demande en ligne, vous devez utiliser le service suivant :
Service en ligne Demande en ligne d'agrément sanitaire
Il peut survenir soit suite à l'<span class="miseenevidence">examen du dossier</span> de demande, soit après une <span class="miseenevidence">visite de contrôle sanitaire</span>.
Si le dossier de demande reste sans réponse pendant plus de <span class="miseenevidence">2 mois</span>, le dossier est considéré comme rejeté. Vous recevez un <span class="miseenevidence">accusé de réception</span> de l'administration à partir de la date à laquelle elle reçoit votre dossier. Si des documents manquent au dossier ou sont non conformes, elle vous en informe et vous devez compléter ou corriger.
Vous recevez un agrément <span class="miseenevidence">conditionnel</span>, qui ne devient définitif qu'à la suite de la visite des services sanitaires. L'agrément peut être refusé si certaines non conformités majeures décelées lors du contrôle ne sont pas corrigées.
Dans certains cas, l'agrément initial n'est plus valable et la demande doit être renouvelée.
La validité de l'agrément n'est pas limitée dans le temps, mais il doit être renouvelé <span class="miseenevidence">en cas de changement</span> dans l'<span class="miseenevidence">activité</span>.
Il s'agit des cas suivants :
Manipulation d'une <span class="miseenevidence">nouvelle catégorie de produits</span> ne figurant pas dans la liste initiale
Exercice d'une <span class="miseenevidence">nouvelle activité</span> ne figurant pas dans la liste initiale
Modification importante des <span class="miseenevidence">locaux</span>, de leur aménagement, de leur <span class="miseenevidence">équipement</span> ou de leur affectation
Le renouvellement de la demande s'effectue de la même façon qu'une demande initiale d'agrément.
Les <a href="https://www.legifrance.gouv.fr/loda/article_lc/LEGIARTI000047124126" target="_blank">documents accompagnant la demande</a> doivent de nouveau être fournis dans leur version modifiée, mise à jour.
La demande peut s'effectuer soit en ligne soit par courrier postal.
En ligne
Par courrier
Pour effectuer la demande en ligne, vous devez utiliser le service suivant :
Service en ligne Demande en ligne d'agrément sanitaire
En cas de non-respect des exigences en matière d'infrastructures, d'équipements ou de fonctionnement, ou de non-conformité d'un produit mettant en danger la santé du consommateur, l'agrément peut être <span class="miseenevidence">suspendu</span> provisoirement ou retiré.
Exemple
En cas de dégradation des conditions sanitaires de l'établissement, l'inspection (lors d'un contrôle) doit suspendre l'agrément jusqu'à réparation de la conformité.
Suite à un retrait ou une suspension de l'agrément sanitaire, l'établissement ne peut plus ni fabriquer et ni mettre ses produits sur le marché.
Tous les produits d'origine animale issus d'un établissement agréé doivent être identifiables grâce à une <span class="expression">marque d'identification</span>, appelée aussi <span class="expression">estampille sanitaire</span> ou <span class="expression">marque de salubrité</span>.
La marque d'identification est de forme ovale.
Elle doit mentionner les éléments suivants :
Code du pays
Numéro du département
Numéro de la commune
Numéro d'ordre dans la commune accordé à l'établissement
Sigle CE indiquant qu'il s'agit d'un pays de l'<a href="https://ambrugeat.fr/mes-demarches/demarche-pour-les-entreprises/?xml=R24621">UE</a>
Cette marque est appelée :
<span class="expression">Marque de salubrité</span> sur les carcasses, demi-carcasses et quartiers dans les abattoirs d'animaux de boucherie
<span class="expression">Estampille sanitaire</span> sur les autres produits
Si l'établissement agréé produit à la fois des denrées soumises à agrément et des denrées non soumises à agrément, il peut apposer la même marque d'identification aux deux types de denrées.
À noter
Elle ne doit pas être confondue avec le <a href="https://ambrugeat.fr/mes-demarches/demarche-pour-les-entreprises/?xml=F32188">code EMB (de forme ovale également) qui donne des informations sur l'emballage</a>.
Les <span class="miseenevidence">commerces de détail</span> peuvent bénéficier d'une dérogation à l'agrément.
Un exploitant de commerce de détail qui fournit des denrées d'origine animale à un autre établissement de commerce de détail de proximité (un traiteur par exemple) peut demander une dispense d'agrément sanitaire.
La dérogation est possible si l'entreprise fournit une <span class="miseenevidence">quantité limitée</span> par semaine de certains produits déterminés.
Nature et quantité hebdomadaire des produits vendus à des commerces de détail de proximité autorisant la dérogation à l'agrément sanitaire
Catégorie de produits
Quantité maximale pouvant être cédée (par semaine)
si elle représente moins de <span class="valeur">30 %</span> de la production totale de l'établissement
si elle représente plus de <span class="valeur">30 %</span> de la production totale de l'établissement
Laits traités thermiquement
800 litres
250 litres
Produits laitiers
250 kg
100 kg
Viandes fraîches de boucherie *
800 kg
250 kg
Produits à base de viande, plats cuisinés, préparations de viandes, viandes fraîches des autres espèces que boucherie *
250 kg
100 kg
Produits à base d'œuf coquille et/ ou de lait cru ayant subi un traitement assainissant autres que produits laitiers
250 kg
100 kg
Produits non transformés de la pêche (réfrigéré ou congelé, préparé ou entier)
250 kg
100 kg
Produits transformés de la pêche (salé, fumé, plat cuisiné)
250 kg
100 kg
Escargots (entiers, préparés ou transformés)
100 kg
30 kg
* sauf viandes hachées
Les quantités indiquées sont <span class="miseenevidence">cumulatives</span> entre produits appartenant à des catégories différentes (par exemple, livraison possible de 800 kg de viande de bœuf + 250 kg de charcuteries).
La <span class="miseenevidence">distance</span> à vol d'oiseau entre l'établissement du bénéficiaire de la dérogation et le commerce de détail approvisionné ne doit pas dépasser 80 km (distance pouvant être portée jusqu'à 200 km sur décision préfectorale, en raison de contraintes géographiques particulières).
La demande de dérogation peut s'effectuer soit en ligne soit par courrier postal.
En ligne
Par courrier
Pour effectuer la demande de dérogation en ligne, vous devez utiliser le service suivant :
Service en ligne Demande en ligne de dérogation à l'obligation d'agrément sanitaire
Les établissements de transformation et d'exploitation aquacole doivent obtenir un agrément zoosanitaire pour être autorisés à mettre sur le marché des animaux d'aquaculture.
Chaque site d'une exploitation aquacole (ferme aquacole ou zone d'élevage de mollusques) doit faire l'objet d'une demande distincte.
Le responsable d'exploitation aquacole et des zones d'élevage de mollusques doit :
Tenir un registre de tous les mouvements d'entrée et de sortie des animaux d'aquaculture, mentionnant leur origine, leur destination, leur nombre ou poids et leur taille
Enregistrer la mortalité constatée dans chaque segment épidémiologique en rapport avec le type de production
Mettre en œuvre des bonnes pratiques sanitaires d'élevage dans le but de prévenir l'introduction et la propagation des maladies
Collecter les résultats du plan de surveillance zoosanitaire approuvé par le préfet. Cette collecte permet, à partir de l'analyse des risques zoosanitaires pour chaque type de production, de détecter toute hausse inexpliquée et significative de la mortalité.
L'exploitant doit effectuer les démarches suivantes :
Formulaire Demande d'agrément zoosanitaire pour l'aquaculture